思创展科技可为制药企业提供从数字化战略咨询到数字化应用实施落地及售后服务的全生命周期数字化解决方案服务。通过与三维天地、西门子、霍尼韦尔等行业顶尖企业合作,结合自身在制药行业积累的工艺、法规、精益制造、卓越运营、验证等方面的丰富经验,可为不同规模制药企业提供全生命周期的数字化解决方案。范围涵盖仓储、制造、质量、设备维护等各环节。
• 产品生命周期管理:管理产品数据、跟踪和监控新产品开发、合理利用开发资源。
• 原材料管理:进厂检验、供应商资质验证、按GMP要求对原材料的存储进行管理。
• 物料管理:从货位、包装、批号、小批号、状态、产地、等级、效期、环境等方面严格管 理,物流流转全程跟踪。
• 生产过程管理:在满足GMP的管控下,对生产过程进行监控、检查、记录,详细记录投 料、产出、出入中转站、工艺参数等,并及时对有问题的半成品或中间体进行销毁。
• 质量管理:实现对药品从原材料采购、生产制造、成品检验到不良成品回收销毁这个过程 的所有质量信息的采集、存储、统计、分析与改进。及时发现质量问题。
• 合规管理:企业的药品生产和质量管理都要符合GMP标准。
• 设备管理:对设备采购调研、进行设备调试、日常维护/维修、点检直至设备报废。
• 仓储管理:配送中心的建立满足企业要求,对药品的存储管理要分区、分库,符GSP要求。
• 物流管理:降低物流配送费用、特殊物流技术应用(冷链)、第三方物流。
• 渠道管理:制定销售政策,包括价格政策和信用政策,对销售人员活动、和交易行为进行 审批控制,并对销售过程关键环节进行控制,控制销售费用,管理促销行为。
• GSP质量管理:满足GSP对药品流通企业的管理要求,把控进货渠道、到货验收、对在库药 品进行批号、效期的监控和预警,出库复核,并按批次对药品流转进行跟踪追溯。
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