根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(以下简称《中国兽药典(2020年版)》)一部、二部、三部的编制工作,并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2021年7月1日起施行。现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典(2020年版)》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典(2020年版)》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典(2020年版)》施行之日起,《中国兽药典(2015年版)》《兽药质量标准》(2017年版)及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典(2020年版)》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),其质量标准按照《中国兽药典(2020年版)》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典(2020年版)》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(2020年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;
(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2020年版)》未收载的兽药国家标准。
五、2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2020年版)》要求进行样品检验,并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
六、2021年6月30日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
七、2021年6月30日(含)前取得批准文号的《中国兽药典(2020年版)》收载品种,其兽药标签和说明书内容不符合范本要求的,兽药生产企业应当按照范本内容自行修改,印制新的标签和说明书,原标签和说明书可继续使用至2021年12月31日。2021年12月31日(含)前生产的使用原标签和说明书的兽药产品,可在产品有效期内流通使用。
八、对2021年6月30日(含)前申报《中国兽药典(2020年版)》收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行标准为原标准的,被退回再次申报时,原检验报告在2022年6月30日前可继续使用。
九、各级畜牧兽医主管部门要积极做好《中国兽药典(2020年版)》宣传贯彻和实施工作,及时收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题,做好技术指导、标准勘误等工作。
十、各兽药企业要认真执行《中国兽药典(2020年版)》,不断提高兽药产品质量控制水平。
特此公告。
农业农村部
2020年11月19日
SX-M实时多点洁净环境检测系统是苏信开发的高科技产品,采用NETscada系统,实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制,同时和同类品牌在线监测设备(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,该软件有注册证,可实现系统的二次开发。它采用分散式多点采样,集中式数据处理的监测手段,大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。已成功在国内多家单位使用,是目前国际净化系统自动监测的新型技术。
系统所用核心部件是由苏信公司独立开发的全半导体激光粒子计数器。 其计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。
服务支持
2小时响应、8小时解决方案、24小时巡检、48小时解决问题、365天零缺陷运行
7天包退、3个月包换、1年质保、终身维修。
主要功能
(1)传感器状态页面
NETscada软件带有多传感器状态页面,实时显示每个/每组/全部采样点的当前粒子计数。当报警被触发时,页面上采样点的颜色会发生变化,以此反映新出现的情况。传感器本身的问题,如激光功率、流量、通讯等,也以页面上的颜色变化来反映。
(2) 设备分布图
软件可以产生特制的设备分布图,用于标明配置到系统中的各个监测仪器的位置。页面还显示操作人员选定的采样点的状态参数和当前监测数值,并实时更新这些数据。在NETscada软件采集数据的同时,操作人员可以增加或更换监测仪器。软件还可以产生多个设备分布图,以显示生产设施中特定地点的放大情况。
(3)时间图:实时和SPC
软件用多种色彩笔将实时数据或调取数据绘制成时间图。操作人员可以为时间图上的粒子和环境采样点、警报和报警极限参数、仪器状态水平等选择颜色和图形(线性或对数比例)。页面可以同时显示多个时间图,操作人员也可以将时间图存储下来,供以后分析时用。
(4)历史统计资料表
历史统计资料表页面实时显示每个采样点的详细统计资料。操作人员可以在此页面上查看仪器名称、状态参数、当前监测数值、样本数量、选定采样点的最低/最高/平均/标准误差等信息,还可以以类似的方式查看调取的采样点。
(5)事件记录和自动执行任务
审计跟踪记录功能将警报和警告参数、通讯错误、仪器状态、配置设定、人员操作等系统活动全部登记下来。操作人员可以检查每项活动,并在用户说明栏输入注解。用户可以利用软件的任务编制功能安排自动执行的任务。在无需操作人员在场的情况下, NETscada软件可以打印报告或产生电子格式报告、备份数据库、执行采样方案、运行外部程序等等。
(6)警报和传呼
操作人员可以设置警报,当超出预设的报警极限(报警参数)时,警报会发出声音警报或视觉警报。 NETscada软件有4个报警水平,逐次增强因超出报警参数而被触发的警报的迫切度。警报状态信息可以被传送到状态页面、统计资料表页面、事件记录页面。操作人员可以设定警报的优先顺序,使非重要的警报为重要的警报让路。用户可以选购传呼功能,当警报被触发时,传呼功能便被激活。
(7)联网和数据分布
NETscada软件的网络功能具有强大的实时联网能力。同仪器连接的 NETscada系统能够通过以太网向其它没有同仪器连接的NETscada系统实时传送数据。网络版本支持终端服务器,允许多用户同时连接并运行应用程序。
用户可以通过实时联网,在办公室进行数据审查和分析,十分方便。用户可以利用中央文件服务器,设置办公室网络站,显示实时监测站传来的任何仪器组合的监测数据。
洁净检测仪器类
洁净净化类
苏州苏信环境科技有限公司,成立于2013年,位于中国洁净产业发源地——苏州,多年来一直致力于洁净行业的发展。
苏州苏信环境科技有限公司,隶属于苏州市苏信净化设备厂下属公司,为新老客户提供更为专业化、系列化的产品与服务,定位于独立法人性质、“苏信”品牌下的专业销售服务型公司。苏信环境的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念,实现"售前、售中、售后一站式服务"。客户购买“苏信”品牌的系列相关产品,将享受更专业、更便捷、更高效的服务。“苏州市苏信净化设备厂”将以总公司身份指导新公司的运营。
目前,主要服务于医药、医疗、电子、食品、航天、化工等行业,为其提供洁净室环境品质检测、环境监控系统、第三方检测服务和药品冷链解决方案。
苏信,通过整合自身优势,围绕洁净室整体设计而拓展整合链,逐步构建环境检测的便携化、模块化、智能化。同时,可为企业量身订制洁净室环境在线检测系统、洁净环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计的解决方案,为客户提供至臻的产品和服务。
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